“生命的种子”在这里迎来春天

悠悠宝

位于泰州医药高新区内的江苏北科生物科技有限公司近日迎来一批“熟悉的客人”，省妇幼保健院的20多名医护人员慕名赶来，集中观摩我国大陆首家通过美国血库协会(AABB)认证的江苏北科干细胞库的制备、检验、储存等各环节运行情况。
“别小看这几个大冷柜，每个柜最多能储存8000份干细胞，价值上亿元呢，其产出并不亚于传统医药企业的大型车间。”在北科干细胞库一楼，江苏北科公司总经理、首席科学家宋云庆隔着厚厚一层玻璃门，向来自省城的干细胞临床研究合作伙伴笑着介绍说。江苏北科公司干细胞库一期建成面积达2万多平方米，生产车间只有8000平方米，其中在一楼有7个大冷柜，里面的干细胞被人们誉为“生命的种子”，储存于零下192℃的气态氮中，而储存干细胞的干细胞库又被称为“生命银行”。
“干细胞技术是目前全球生命科学中的颠覆性技术，是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。”宋云庆说，由江苏北科公司承建的江苏省干细胞库自2008年开工建设以来，现已形成可储存100万人份干细胞的库容，成为亚洲规模最大的综合性干细胞库。
“当一个婴儿降生时，一份财富也随身而来，这份财富就是脐带和脐带血。”医学研究显示，脐带和脐带血中有优质的干细胞资源，这些干细胞具有特殊的功能，能够替代和修复死亡、受损以及衰老的人体细胞和组织。如果一名婴儿出生时储存了脐带干细胞，日后生病时即可取出来作为“种子细胞”，通过细胞复苏、扩充、检测后，即可用于临床疾病治疗。
从2009年起，江苏北科干细胞库正式对公众开展多种组织来源的干细胞储存服务。北科干细胞库的干细胞介入治疗技术现已应用到国内50多家医疗单位，治愈了包括脑瘫、脑损伤、帕金森、老年痴呆、脑中风、糖尿病、股骨头坏死等在内的多种疑难顽症。
在北科干细胞库的一层和二层之间，有一部只有半人高的“细胞传送电梯”。工作人员说，“这部电梯不载人，只装运干细胞，在二楼制备好的干细胞正是通过这部电梯输送到一楼冷藏的。”
不仅是干细胞传送，北科干细胞库已在中国大陆率先实现全自动化技术处理。在二楼制备中心实验室里，一个个全身紫色、状如茶杯大小的AXP全自动干细胞分离设备格外显眼，直接放在工作台上就能对干细胞进行全自动化分离，而每份干细胞分离只需40分钟。北科公司副总经理朱萧俊介绍说，仅这15台设备就花掉2000万人民币，是由全球范围内专业从事干细胞与再生医学相关医疗设备与技术开发的领军企业美国TG公司设计发明的，不仅能全密闭式分离干细胞，将污染降到最低，还能将干细胞回收率提高到97%以上。
北科公司的干细胞技术虽然在全国领跑，但放眼世界，到2011年底全球共有400多家干细胞库，其中有60多家干细胞库通过了国际公认的最高标准认证美国AABB认证。正是在此背景下，北科江苏干细胞库两年前启动AABB认证。在此过程中，北科干细胞制备工艺、质量管理、设备维护及人员培训，均向世界最高标准迈进。到今年3月20日，美国AABB总裁凯伦·休斯女士亲临泰州，为中国大陆首家通过AABB认证的江苏北科干细胞库颁发认证证书。这标志着江苏北科在该领域达到国际最先进水平。
“北科生物通过AABB认证，这是中国干细胞事业和产业走向国际化的标志性事件，将极大地提高我国干细胞储存质量与管理水平，实现与国际标准接轨。”中科院院士、国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟理事长裴钢做出这样的评价。