中国大陆干细胞两项技术首次通过美国AABB认证

悠悠宝

2012年03月20日 22:13　来源：中国新闻网

图为美国AABB总裁Karen L.Shoos（前左一）给中国江苏北科颁发干细胞AABB认证书。　顾祥忠　摄
图为江苏北科干细胞生产一角。　顾祥忠　摄 　　
中新网泰州3月20日电(周胜涛)3月20日，中国大陆首家AABB认证干细胞库颁证仪式在江苏泰州中国医药城举行，美国血库协会(以下简称美国AABB)总裁Karen L Shoos为江苏省北科生物科技有限公司(以下简称江苏北科)颁证。

　　江苏北科生物脐血干细胞技术和脐带间充质干细胞技术通过了美国血库协会(AABB)认证，在中国大陆尚属首家，标志着北科在该领域达到了国际先进水平，中国大陆干细胞制备、检验、储存技术与国际标准首次实现了对接。
　　美国AABB，创立于1947年，是由从事输血及细胞治疗行业人士和机构组成的非营利国际认证组织。该协会制定的AABB认证标准，以提升血液及细胞制品质量和临床医疗规范为主要内容，以推动输血医学及细胞治疗发展为目标，是涵盖采集、处理、储存及发放的全方位高标准认证。
　　目前，世界干细胞库共有400多家，已有超过60家通过了美国AABB认证，以美国、加拿大、欧洲、日本、中国台湾和中国香港等国家和地区为主。江苏北科通过AABB认证填补了中国大陆在该领域的空白。　　
美国AABB总裁Karen L Shoos表示，她是第一次来到中国大陆颁发脐血干细胞库和脐带间充质干细胞库AABB认证书，这说明中国大陆在该领域达到了国际水准，同时也期待着中国大陆有更多在该领域的从业单位获得AABB认证。她期望今后能和中国干细胞产业监管单位、行业协会、企业及专家学者有更多的交流和沟通，共同推进干细胞建库标准在全球范围内推行。
　　北科生物集团总裁叶圣勤告诉记者，2010年3月，北科申请成为AABB协会会员后启动AABB认证工作。同年12月9日通过第一阶段内部审查工作，认证工作转入现场审核阶段。认证过程中，北科细胞制备工艺、质量管理、设备维护及人员培训，均向世界最高标准迈进。2011年9月30日，北科脐血干细胞技术和脐带间充质干细胞技术通过AABB现场审核，于10月1日获得认证，跨入了国际先进行列，说明中国在该领域向世界展现出了自身的实力和水准。
　　北科生物集团首席科学家宋云庆博士说，进入北科•江苏干细胞库的每一份干细胞，全部采用AABB技术标准制备。北科积极引入并获得AABB认证，将极大地提高我国干细胞储存质量与管理水平，实现与国际接轨。北科生物希望通过开展此类国际认证项目，将自己置于一个更高的产业高度，以国际认证为契机，建立一套获得国际认可的技术标准体系，引领新兴的中国干细胞产业步入有序化、规范化、标准化的良性发展之路。
　　国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟理事长、中国科学院院士裴钢指出，干细胞研究一直受到国家高度重视，目前国内干细胞研究的发展非常快，需要更加规范化、国际化。北科生物通过AABB认证是中国干细胞事业、产业走向国际化的重要标志性事件。
　　当日，还进行了干细胞建库标准研讨会，国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟理事长、中国科学院院士裴钢，美国AABB总裁Karen L Shoos，中国医药生物技术协会副会长肖梓仁，美国再生医学产业联盟副主席Edward L. Field和北科生物集团董事长胡祥博士等就中国干细胞建库标准如何借鉴国际经验等问题进行了广泛而又深入的交流和研讨。
　　颁证仪式期间，美国AABB与江苏省干细胞产业技术创新战略联盟举行了签约仪式，江苏省干细胞产业技术创新战略联盟将作为目前中国大陆唯一的美国AABB伙伴单位，为美国AABB在中国大陆的认证推广，中美干细胞产业技术及管理经验交流搭建平台。(完)

呵护芭比童装店

留个小脚印