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北科AABB认证——干细胞制备、检测国际标准
对母血和脐血同时进行病毒专业检测
在干细胞移植时向医生提供足够多的供者健康信息,保证临床安全
对巨细胞病毒G和M抗体同时进行检测
充分评估供者近期感染和既往感染的完整信息,便于临床移植医生进行整体评估
对所有母血进行丙肝(HCV)和艾滋病毒(HIV,1型)核酸进行检测
及时发现处于HCV和HIV感染窗口期的标本,保证库内储存安全
对脐血干细胞进行有核红细胞(NRBC)检测和控制
最大限度的防止移植时因NRBC引起的溶血发生,保证临床安全。
北科AABB认证——干细胞储存、监测技术保障
江苏省干细胞库按AABB标准配置的设备,包括:
AXP 全自动干细胞分离系统
BioArchive全自动干细胞储存槽 24小时连续液氮供给系统
江苏省干细胞库按AABB标准建立的信息化软件服务系统,包括:
1、ISBT128条码管理系统
2、SEMS环境监控系统
3、ERP信息管理系统
4、呼叫中心系统
北科AABB认证——国际标准实现对客户的承诺
采集
对实施采集的人员进行专业培训
使用功能完善的采集套装
填写完整的客户信息和采集信息记录
制备
实验室均符合CGMP标准,严格保障操作环境
AXP 全自动干细胞分离系统,保障样品的安全和无污染
技术人员均通过专业培训,持证上岗
储存
应用BioArchive全自动干细胞储存设备,保障细胞的安全性和活性
24小时连续液氮供给系统
全部文件按照AABB标准制定,操作过程严格按照SOP执行 |
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